FDA aprova testes em humanos para possível “cura do HIV”

Novidades positivas no combate ao HIV foram divulgadas nesta semana e trouxeram esperança no combate a esse vírus que cerca a população mundial há anos. Segundo a publicação norte-americana Outsourcing Pharma, uma possível cura, desenvolvida pela American Gene Technologies – recebeu permissão para a primeira fase de testes em seres humanos. A autorização foi feita Food and Drug Administration, agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos.

“Está é uma notícia importante de que temos a aprovação do FDA para lançar a Fase 1 e conduzir nossos primeiros testes em humanos. Estamos muito empolgados para alcançar este marco. Isso nos aproxima de nosso objetivo de transformar vidas com medicamentos genéticos“, afirmou o chefe da AGT oficial de ciências David Pauza.
“Com base em nossas execuções de fabricação de produtos em escala comercial bem sucedidas e características do produto observadas em nossos laboratórios, essa terapia tem um alto potencial para ser eficaz”.

O produto de células, intitulado, AGT103-T, é uma terapia genética de dose única baseada em vetores lentivirais desenvolvida para eliminar o HIV. Ele faz isso reparando os danos ao sistema imunológico e auxiliando as respostas naturais do corpo para controlar o vírus. Isso é feito por meio de um processo de 11 dias de aumento das células T que combatem o HIV e aumentando sua taxa de sobrevivência em um corpo infectado pelo HIV.

Segundo a AGT, os locais de teste inicial do estudo serão no Washington Health Institute, na Universidade de Maryland, em Washington, nos EUA.

De acordo com a UNAIDS, desde que o HIV atraiu a atenção mundial pela primeira vez, quase 38 milhões de pessoas foram infectadas pelo vírus. Embora, até o momento, existam vários tratamentos para controlar o HIV, nenhuma cura para o vírus foi aprovada até o momento.

Via Vipado